知らなかったでは済まされない！薬機法違反のリスクと正しい対策法

「このサプリで10kg減！」「肌が若返る！」そんな魅力的な広告、あなたも一度は目にしたことがあるでしょう。しかし、その言葉の裏には、ビジネスを根底から揺るがしかねない大きなリスクが潜んでいます。それが「薬機法」です。

「知らなかった」という軽い気持ちで使った表現が、実は重大な法律違反となり、売上の4.5%もの課徴金や、最悪の場合は逮捕に至るケースも後を絶ちません。この記事では、「知らなかった」では済まされない薬機法の基本から、具体的なNG表現、そして失った信用を取り戻すことの難しさまで、事業者が知るべき全てを徹底解説します。

なぜ薬機法違反が起こるのか

インターネットやSNSを見ていると、「飲むだけでやせる」「シミがすっかり消える」といった、つい試したくなるような広告を目にすることがありますよね。

しかし、こうした広告の中には、実は法律で禁止されている表現が含まれていることがあります。 私たちの健康を守るために、お薬や化粧品などの広告には「薬機法（やっきほう）」という法律で厳しいルールが決められています。

このルールはとても細かく専門的なため、広告を作る側が「うっかり」ルールを破ってしまうことがあります。 また、残念ながら、ルール違反と知りながら利益を優先して「わざと」大げさな表現を使うケースも後を絶ちません。

会社のチェック体制が整っておらず、担当者が法律をよく知らないまま広告を作ってしまうことも、違反が起こる大きな原因の一つです。 「知らなかった」では済まされない、とても大切なルールなのです。

薬機法が定める「表現のルール」とは

薬機法では、お薬や化粧品、健康食品などの効果や安全性について、ウソや大げさな表現で広告をすることを固く禁じています。 これは、消費者が間違った情報によって健康を害したり、損をしたりするのを防ぐためです。

具体的には、次のようなルールが定められています。

• ウソや大げさな広告の禁止 : 事実と違うことを書いたり、効果を実際よりもすごそうに見せたりしてはいけません。 「世界一の技術」「最新の製造方法」といった表現も、はっきりした証拠がなければ大げさな広告と見なされます。
• 効果や安全性を「絶対に」保証することの禁止 :「絶対に治る」「副作用の心配は一切ない」のように、100%安全で効果があると保証するような表現は認められていません。 薬などの効果や副作用には、必ず個人差があるからです。
• 医師などが推薦していると誤解させる表現の禁止 : 特定の医師や専門家が商品をすすめているかのような表現を使い、消費者に「専門家が言うなら安心だ」と誤解させることも禁止されています。
• 国に認められていないお薬などの広告の禁止 : 国から「医薬品」として認められていないのに、「病気が治る」など、まるで薬のような効果をうたうことはできません。

これらのルールは非常に複雑で、専門家でも判断に迷うことがあります。 そのため最近では、AI（人工知能）が広告の文章を自動でチェックしてくれるサービスも登場しています。 たくさんの専門医の知識を学習したAIが、問題がありそうな表現を指摘し、正しい言い方に直す提案までしてくれるのです。 こうした技術の活用で、企業がうっかりルールを破ってしまうリスクを減らす取り組みも進んでいます。

NGになる広告やSNS投稿の例

私たちの身の回りには、薬機法に違反する可能性のある表現がたくさんあふれています。 どのような表現が問題になるのか、具体的な例を見てみましょう。

商品の種類	NGな表現の例	なぜNGなの？
健康食品	「このサプリを飲むだけで10kgやせる」 「〇〇で血圧が下がる」	まるで薬のような、病気の治療や予防ができると誤解させてしまうためです。
化粧品	「このクリームでシミが“消える”」 「このシャンプーでフケが“治る”」	「治る」「消える」など、病気の治療や体の変化を示す言葉は、化粧品では使えません。
清涼飲料水	「代謝を高め、排出を促す」	体の機能に影響を与えるような表現は、医薬品的な効果と見なされるためです。
SNSの口コミ	「実際に使ったらアトピーが全快しました！」 「絶対に効果があるのでおすすめです」	個人の感想であっても、効果を保証したり、病気が治ると断定したりする表現は禁止されています。

これらの例のように、商品の種類によって使ってよい表現の範囲は細かく決まっています。 たとえ「個人の感想です」と小さく書いてあっても、全体として薬のような効果をうたっていれば、違反と判断されることがあります。

医療・美容業界で特に注意が必要なポイント

特に、体の悩みやコンプレックスに直接関わる医療や美容の分野では、広告の表現に細心の注意が求められます。 悩んでいる人ほど、魅力的な言葉に惹かれやすいためです。

ビフォーアフター写真のルール ダイエットや美容整形の広告でよく見る、使用前と使用後の比較写真にもルールがあります。

• 良い例◎
  • 加工や修正をしていない、同じ人物の写真を使っている。
  • 「効果には個人差があります」といった注意書きが分かりやすく書かれている。
• 悪い例×
  • 明らかに別人を使ったり、画像を加工したりして、効果を大げさに見せている。
  • 誰にでも同じ効果が出るかのように保証している。

専門家やデータの使い方 「〇〇医師も推薦！」「大学の研究で効果を証明！」といった表現も注意が必要です。 専門家の推薦や研究データを使うこと自体は問題ありませんが、その内容を正確に伝え、皆さんに過度な期待を抱かせないように配慮する必要があります。

ご自身で広告を見るときは、以下の点をチェックしてみてください。

• 「絶対に」「100%」のような、効果を保証する言葉はないか？
• 「病気が治る」など、薬のような効果をうたっていないか？
• 「ビフォーアフター写真は、不自然なほど変化が大きくないか？
• 個人の体験談を、誰にでも当てはまる事実のように紹介していないか？

薬機法に違反するとどうなるか

「これくらいいいかな？」「知らなかったから仕方ない」という軽い気持ちが、実はとても大変な事態を招くことがあります。 薬機法という健康を守るための大切なルールを破ると、法律による厳しい罰だけでなく、社会からの「信用」という、もっと大切なものを失ってしまうのです。

一度ルールを破った会社だと知られると、人々はその会社の商品を「本当に安全なのかな？」と疑うようになります。 そうなると、たとえ法律の罰が終わったとしても、失った信用を取り戻すのは非常に難しく、会社の経営そのものが危うくなることもあるのです。

行政からの指導や罰則の実例

薬機法のルールを破ると、国（行政）から厳しいペナルティが科せられます。 これは、事業を続けるのが難しくなるほど重いものです。

ペナルティにはどんな種類があるの？

• 行政処分（ぎょうせいしょぶん）
  • 「やり方を変えなさい」という改善命令や、「しばらく仕事をしてはいけません」という業務停止命令が出されます。
  • 特に悪質な場合は、お薬や化粧品を作るための許可が取り消されることもあります。
• 刑事罰（けいじばつ）
  • ウソや大げさな広告を出した場合、警察に捕まって刑務所に入ったり（懲役）、罰金を支払ったりすることがあります。
• 課徴金（かちょうきん）
  • ルール違反の広告で商品を売って得た利益を、国に返さなければならない制度です。
  • 違反していた期間の売上額の4.5%という、とても大きな金額になることもあります。

実際にあった怖い話 実際に、薬機法を破ってしまった会社には、このような罰則が与えられています。

違反の種類	どんなことをしたの？	どうなったの？
健康食品の広告	「これを飲めば肝臓が復活する！」など、まるで薬のような効果をうたった。	広告を出した会社の担当者や、広告を作った会社の人が逮捕された。
化粧品の広告	「アトピーが治ります」と、化粧品では認められていない効果を宣伝して商品を売った。	商品を売っていた会社の人が逮捕された。

私たち医師は、人々の健康を第一に考えています。 だからこそ、間違った情報によって健康を損なう人が一人でも出ないように、こうしたルールが厳しく定められているのです。

SNSや口コミで信頼を失うリスク

今の時代、法律の罰と同じくらい、いえ、もしかしたらそれ以上に怖いのが、SNSやネットでの評判の悪化、いわゆる「炎上」です。 薬機法違反が世の中に知られると、その情報はあっという間にインターネットで広がってしまいます。

一度「あの会社はウソをついていた」「あの商品は効かなかった」という悪いウワサが広まると、人々の信頼は一瞬で崩れ去ります。 その結果、次のような事態が起こり得ます。

• 商品が全く売れなくなる
• 取引先から「もう一緒に仕事はできない」と言われる
• 会社の評判が悪くなり、働く人がいなくなる

特にSNSでは、個人のたった一つの投稿が大きな影響力を持つことがあります。 たとえ後で法的な問題が解決したとしても、ネット上に残った悪いイメージを消すことは非常に難しいのです。

一度失った信用を取り戻す難しさ

友達に一度ウソをついてしまうと、その後なかなか信じてもらえなくなるのと同じで、企業が一度失った信用を取り戻すのは、本当に大変なことです。 心から謝罪し、二度と間違えないように対策を立てても、人々の心に残った「この会社は大丈夫かな？」という不信感は、簡単には消えません。

「あの会社は、また何か問題を起こすかもしれない」という疑いの目は、何年も向けられ続けることがあります。 これでは、新しい商品やサービスを始めても、以前のように応援してもらうことは難しいでしょう。

だからこそ、問題が起きてから慌てて対応するのではなく、事前にルール違反を防ぐ仕組み作りが何よりも大切なのです。 最近では、専門家である医師たちの知識をたくさん学習したAI（人工知能）が、広告の文章に問題がないかを自動でチェックしてくれるサービスも登場しています。

このような賢いツールを使えば、法律の専門家でなくても、うっかりルールを破ってしまうリスクを大きく減らすことができます。 前もってきちんと対策をすることが、会社の未来と、そして何より商品を使ってくれる人々の健康と信頼を守る一番の方法なのです。

薬機法に則った広告作成のポイント

インターネットやSNSにあふれる健康や美容に関する広告。 魅力的な言葉に、つい心が動かされることも多いのではないでしょうか。

しかし、そうした広告の中には、私たちの健康を守るための「薬機法（やっきほう）」というルールに違反しているものも少なくありません。 ここでは、私たちが広告に惑わされず、正しい情報を見きわめるために知っておきたいポイントを3つご紹介します。

根拠のある表現を使う

広告で商品の効果をうたうときには、「科学的な根拠」にもとづいた表現を使うことが法律で決められています。 これは、私たちが「きっと効果があるはず」と間違った期待をしてしまい、適切な判断ができなくなるのを防ぐためです。

ここでいう「根拠」とは、国が厳しい審査をして許可した「効能・効果」の範囲内で表現することを指します。 商品は、その種類によって表現できる内容が細かく決められているのです。

• 化粧品の場合
  • 良い例◎：「肌にうるおいを与えます」「乾燥による小じわを目立たなくします」
  • 悪い例×：「このクリームでシミが“消えます”」「肌が“若返ります”」
• 健康食品の場合
  • 良い例◎：「おなかの調子を整えるのを助けます」（国が許可した特定保健用食品など）
  • 悪い例×：「飲むだけで病気が治ります」「〇〇で血糖値が下がります」

このように、体の構造や機能に大きな変化を与えるような表現は、薬でない限り認められていません。

実は、広告を作る側にとっても、どこまでが根拠のある表現なのかを正しく判断するのは非常に難しい作業です。 そのため最近では、たくさんの専門医の知識を学習したAI（人工知能）が、広告の文章をチェックしてくれるサービスも登場しています。

このようなAIは、薬機法などのルールに違反しそうな表現を瞬時に見つけ出し、「このような表現に直してはどうですか？」と具体的な提案までしてくれます。 専門家でなくてもルールを守った広告を作りやすくなる、現代ならではの取り組みです。

誇張や断定を避ける

「絶対に」「100%」といった言葉は、とても力強く魅力的に聞こえます。 しかし、薬機法ではこのような表現は固く禁止されています。

なぜなら、薬や化粧品などの効果や安全性には必ず個人差があり、誰にでも同じ結果が出ると保証することはできないからです。 私たち医師が患者さんに治療の説明をするときも、効果を「保証」するような言葉は決して使いません。

広告を見るときは、次のような言葉に特に注意しましょう。 これらは皆さんに過度な期待を抱かせ、誤解を招く可能性がある「誇張表現」や「断定的表現」にあたります。

表現の種類	注意したい言葉の例
効果を保証する表現	「必ず治る」「誰でも痩せる」「飲むだけでOK」
安全性を保証する表現	「副作用の心配は一切ない」「絶対に安全です」
最大級の表現	「最高の技術」「日本一の効果」「世界初の成分」
体の変化をうたう表現	「体質を根本から改善」「細胞レベルで若返る」

たとえ広告の隅に「※個人の感想です」と小さく書かれていても、本文で効果を断定するような表現を使っていれば、ルール違反と判断されることがあります。 私たち自身が、こうした言葉に惑わされずに冷静に見る目を持つことが、とても大切です。

体験談や写真は事実をそのままに伝える

個人の体験談や、使用前と後を比べる「ビフォーアフター写真」は、商品の効果を分かりやすく伝えるためによく使われます。 しかし、ここにも薬機法の厳しいルールが設けられています。

これらの写真や体験談は、事実をありのままに伝えなければならず、皆さんに誤解を与えるような演出は一切認められていません。

写真で注意すべきポイント

• 別人やCGではないか？ 　明らかに違う人物の写真を使ったり、CGなどで過度に画像加工をしたりしてはいけません。
• 撮影条件は同じか？ 　照明の当て方やポーズ、角度などを変えて、実際よりも効果が大きく出ているように見せかけるのも不適切な表現です。
• 効果を保証していないか？ 　「たった1週間でこんなに変わる！」のように、効果が出るまでの期間や結果を保証するような表現はできません。

体験談で注意すべきポイント

• 薬のような効果をうたっていないか？ 　「このサプリのおかげで、長年苦しんだ病気が完治しました」といった内容は、たとえ本当にそう感じた個人の感想であっても、広告に載せることは禁止されています。
• 良い内容ばかりを集めていないか？ 　企業にとって都合の良い体験談だけを選んで掲載することも、消費者の判断を誤らせる可能性があるため、注意が必要です。

見る人に「自分も同じ結果になる」と誤解させるような構成や強調は避けましょう。
演出ではなく、事実に基づいた誠実な情報提供を意識することが、長期的な信頼とブランド価値の維持につながります。

薬機法に違反しないようなコンテンツを作成しよう

これまで見てきたように、薬機法のルールはとても複雑です。 広告を作る人が「うっかり」間違えてしまうことも少なくありません。 では、どうすればルールを守り、正しく安心な情報を届けられるのでしょうか。 大切なポイントを一緒に見ていきましょう。

まず基本となるのは、広告を作る会社の中でルールを決めることです。 担当者一人に任せるのではなく、チームで広告の内容をチェックします。 それでも判断に迷うときは、薬機法に詳しい専門家に相談することも大切です。

しかし、専門家への相談は時間も費用もかかってしまうことがあります。 そこで最近では、AIの力を借りた新しい方法も登場しています。そこでおすすめなのが、MedrockのAI文章審査。

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